Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek, Kansen en Spelregels

Aanstaande 26 april zal een werkconferentie plaatsvinden vanaf 13:30. Hiervoor is plaats voor 10 studenten KT3/TM1/TM2. Hieronder de uitnodiging en onderaan is de inschrijflink waarmee je je kan inschrijven. Wees snel, want voor je het weet, zijn de plekken op. 

De invoering van de nieuwe privacywet  in mei 2018,  de AVG (de Algemene Verordening Gegevensbescherming)  en de Europese Medical Devices Regulation (MDR) die in 2020 van kracht wordt, hebben grote impact op het klinisch wetenschappelijk onderzoek dat in Nederland plaats vindt.  Zo zijn er nieuwe spelregels voor het omgaan met patiëntgegevens en de ontwikkeling van medische hulpmiddelen en dus ook voor het verrichten van wetenschappelijk onderzoek met patiënten. Patiënten, onderzoekers, directies, juristen, METC’s, bedrijven en IGJ medewerkers werken nu in een veranderd speelveld.
De nieuwe situatie levert  uitdagingen, kansen en veel praktische vragen op:

  • Welke gegevens vallen onder persoonsgegevens?
  • Welke maatregelen moet ik als onderzoeker nemen om de privacy niet te schenden?
  • Aan welke eisen moet een medisch hulpmiddel in ontwikkeling voldoen?
  • Wanneer ben je als ontwikkelaar fabrikant van een medisch hulpmiddel?
  • Welke verantwoordingsplicht moeten organisaties nakomen?
  • Hoe handhaven we deze nieuwe set spelregels in de praktijk?

 
Deze werkconferentie brengt de stakeholders bij elkaar om de verschillende vragen van alle kanten te belichten en we trachten een aanzet te geven tot een communis opinio cq, een werkbaar protocol.
We hopen u te ontmoeten in het Reinier de Graaf Ziekenhuis op 26 april 2019!

Velden met een * zijn verplicht.

Persoonlijke gegevens


Bedrijven

VvAAAethonStaffYou